Förderung für Unternehmen für Projekte zu medizinischer Sensorik ( Hightech Agenda)

Das Bundesministerium für Forschung, Technologie und Raumfahrt (BMFTR) fördert disruptive Forschungs- und Entwicklungsprojekte für innovative Sensorik in der Medizintechnik, insbesondere zur Messung klinisch relevanter Biomarker am oder im Körper. Ziel ist die Entwicklung eines funktionsfähigen Prototyps, etwa bei Closed-Loop-Ansätzen, die sich ohne äußeres Eingreifen an den Zustand des Patienten anpassen.

Für wen?

• Unternehmen, die neue Sensoren für die Medizintechnik entwickeln wollen
• Unternehmen mit einer Betriebsstätte oder Niederlassung in Deutschland
• Entwickler, die medizinische Diagnostik durch neue Messtechnik verbessern möchten

Was wird gefördert?

• Personalkosten für das Projekt
• Materialkosten für die Entwicklung
• Dienstreisekosten im Rahmen des Vorhabens
• Entwicklung eines funktionsfähigen Prototyps
• Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems, sofern noch keines vorhanden ist

Schnell-Check: Passt das Programm zu Ihnen?

• ☐ Hat Ihr Vorhaben eine hohe Innovationshöhe und ein technisches Risiko?
• ☐ Verfolgen Sie eine realistische Strategie für den Markteintritt?
• ☐ Verfügen Sie über ein funktionales Qualitätsmanagement oder richten Sie es im Projekt ein?
• ☐ Hat Ihr Unternehmen eine Betriebsstätte oder Niederlassung in Deutschland?
• ☐ Nutzen Sie die Ergebnisse in Deutschland, im Europäischen Wirtschaftsraum oder in der Schweiz?
• ☐ Hat Ihr Vorhaben eine hohe Markt- und Versorgungsrelevanz?
• ☐ Plant Ihr Projekt mehr als nur kleine, schrittweise Verbesserungen?
• ☐ Nutzen Sie keine ausschließlich existierenden Systeme wie Smartwatches zur Datenerhebung?

Diese Zusammenfassung wurde automatisch aus dem offiziellen Programmtext erstellt und kann Fehler enthalten. Maßgeblich ist der Originaltext unten.

Eckdaten

Offizielle Programmbeschreibung

Quelle: Förderung für Unternehmen für Projekte zu medizinischer Sensorik ( Hightech Agenda) – Förderdatenbank des Bundes(CC BY 4.0), Text unverändert übernommen, nur Formatierung angepasst.

Kurzzusammenfassung

Möchten Sie die medizinische Diagnostik durch neue Sensoren revolutionieren? Dann können Sie eine Förderung des Bundes erhalten. Das Programm unterstützt Sie dabei, innovative Sensorik für die Medizintechnik zu erforschen. Im Fokus stehen Projekte, die klinisch relevante Biomarker am oder im Körper messen. Das Ministerium sucht nach disruptiven Innovationen. Ein Beispiel sind Closed-Loop-Ansätze. Diese Systeme passen sich ohne äußeres Eingreifen an die Situation des Patienten an. Sie können eine Förderung erhalten, wenn Ihr Vorhaben eine hohe Markt- und Versorgungsrelevanz besitzt. Ziel ist die Entwicklung eines funktionsfähigen Prototyps. Das BMFTR finanziert Ihre Kosten für Personal, Material und Dienstreisen. Als Unternehmen rechnen Sie Ihre Kosten auf Kostenbasis (AZK) ab. Sie müssen nachweisen, dass Sie die Ergebnisse später wirtschaftlich nutzen können. Die regulatorischen Hürden in der Medizintechnik sind hoch. Daher müssen Sie von Beginn an ein Qualitätsmanagement einplanen. Dies sichert die spätere Zulassung Ihres Produkts nach der EU -Medizinprodukteverordnung (MDR).

Zusatzinformationen

Sie müssen bestimmte Kriterien erfüllen: Ihr Vorhaben weist eine hohe Innovationshöhe und ein technisches Risiko auf. Sie verfolgen eine realistische Strategie für den Markteintritt. Sie verfügen über ein funktionales Qualitätsmanagement oder richten dieses im Projekt ein. Ihr Unternehmen hat eine Betriebsstätte oder Niederlassung in Deutschland. Sie nutzen die Ergebnisse in Deutschland, dem Europäischen Wirtschaftsraum oder der Schweiz. Ausschlussgründe: Eine Förderung ist nicht möglich, wenn: Ihr Projekt nur kleine, schrittweise Verbesserungen (inkrementelle Fortschritte) plant. Sie ausschließlich existierende Systeme wie Smartwatches zur Datenerhebung nutzen. Ihr Vorhaben im Wesentlichen nur auf die direkte Zertifizierung eines Prototyps abzielt. Warum ist ein Qualitätsmanagement (QM) zwingend? Ohne ein QM--Qualitätsmanagement -System dürfen Sie medizinische Daten später nicht für Zulassungsprozesse nutzen. Falls Sie noch kein System haben, müssen Sie den Aufbau als ersten Meilenstein planen.